Predstavitev izdelka - Betamethasone Intermediate
Osnovne informacije
ime:9,11 -epoksi-16 -metil-17 -hidroksi-21-acetoksipregna-1,4-dien-3,20-dion
Druga imena:betametazon intermediat; 9,11 -epoksid 21-acetat
Molekulska formula:C₂₄H₃₀O₆
Molekulska masa:414.50
Številka CAS:-
2. Fizikalne in kemijske Lastnosti
- Videz:bel ali umazano{0}}bel kristaliničen prah
- Tališče:približno 195–205 stopinj
- Specifična optična rotacija:[ ]D20 ≈ +95 stopinj do +105 stopinj (c 1,0, dioksan)
- Topnost:rahlo topen v vodi; zlahka topen v acetonu, etil acetatu, diklorometanu; topen v metanolu, etanolu
- Stabilnost:stabilen pri sobni temperaturi; hranite zaprto, zaščiteno pred svetlobo, pri nizki temperaturi
3. Glavne funkcije in aplikacije (kakšne so njegove uporablja?)
- Ključni intermediat za betametazon (osnovna uporaba):9,11-epoksidni obroč odpre HF v enem samem koraku, da uvede 9 -fluoro in 11 -hidroksi skupini, ki tvorita srce skeleta betametazona.
- Prekurzor za glukokortikoidne API in njihove estre:betametazon (CAS 378-44-7), betametazon 21-acetat (CAS 987-24-6), betametazon natrijev fosfat in sorodni estrski derivati.
- Kiralni intermediat:fiksni 16 -metilni in epoksidni ročaj zagotavljata visoko diastereoselektivnost pri pretvorbah navzdol.
4.A Benchmark-Level Industrial Mojstrovina-Natančno izdelan "API-Grade" Cornerstone Intermediate!
Test doseže več kot ali enako 99,0 %, s skupnimi sorodnimi snovmi manj kot ali enako 1,0 % in največjo posamezno nečistoto manj kot ali enako 0,5 %.
Ultra-nizka vlažnost (manj kot ali enaka 0,5 %) in ostanek pri žarenju (manj kot ali enak 0,1 %) ščitita občutljiv 9,11-epoksid pred hidrolizo in zmanjšujeta anorgansko onesnaženje.
Težke kovine Manjše ali enake 20 ppm izpolnjujejo pričakovanja farmacevtske-razrednosti.
Dosledna specifična optična rotacija (+95 stopinj do +105 stopinj) in kristalna navada zagotavljata ponovljivo diastereoselektivnost in optično čistost.
Fiksni 9,11-epoksidni ročaj omogoča eno-regio- in stereoselektivno HF odpiranje na 9 -fluoro-11 -hidroksi. "Kar vidite, to dobite" - vsaka serija je poslana s popolnim potrdilom o analizi.
Kromatografska analiza - betametazon intermediat B06
Signal: VWD1 A, valovna dolžina=240 nm (kolona C18, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; gradient acetonitril–voda; hitrost pretoka 1,0 ml/min)
|
Čas zadrževanja (min) |
Vrsta |
Širina vrha (min.) |
Peak Area |
Višina vrha |
površina % |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Metoda določanja:Titracija po Karlu Fischerju (standard: manj kot ali enako 0,5 %) Vsebnost vlage 0,18 %
- Metoda določanja:Izguba pri sušenju (standardno: manj kot ali enako 0,5 %)
- Izguba pri sušenju 0,12 %
- Testna metoda:Ostanek po žarjenju (meja specifikacije: manj kot ali enako 0,1 %) Ostanek po žarjenju 0,02 %
- Testna metoda:Kapilarna metoda tališča (referenčno območje: 195–205 stopinj) Tališče 200,3 stopinje
- Metoda določanja:Polarimetrija (c 1,0, 1,4-dioksan; referenčno območje: +95 stopinj do +105 stopinj) Specifična optična rotacija +98.6 stopinj
Specifikacija izdelka
|
Model izdelka |
Intermediat betametazona B06 (9,11-epoksid 21-acetat) |
|
Videz |
Bel ali umazano{0}}bel kristaliničen prah |
|
Test (HPLC, %) |
Večji ali enak 99,0 |
|
Sorodne snovi (skupaj, %) |
Manjše ali enako 1,0 |
|
Največja posamezna nečistota (%) |
Manjše ali enako 0,5 |
|
Tališče (stopnja) |
195 – 205 * |
|
Specifična optična rotacija [ ]D²⁰ |
+95 stopinj – +105 stopinj (c 1,0, dioksan) * |
|
Vsebnost vode (%, Karl Fischer) |
Manjše ali enako 0,5 |
|
Izguba pri sušenju (%) |
Manjše ali enako 0,5 |
|
Ostanek pri žarenju (%) |
Manjše ali enako 0,1 |
|
Težke kovine (ppm) |
Manjše ali enako 20 |
|
Pakiranje |
25 kg fiber boben, dvojna PE notranja vreča |
Referenca preskusnih metod: HPLC povezane-snovi/analiza (ChP splošno poglavje 0512), Karl Fischer določanje vode (ChP 0832 / GB-T 6283), izguba pri sušenju (ChP 0831), ostanek pri žarjenju (ChP 0841), težke kovine (ChP 0821).
* Referenčne vrednosti; natančno tališče in specifično optično rotacijo je treba potrditi z dobaviteljevim certifikatom serije
analize.
Priljubljena oznake: betametazon intermediat, Kitajska betametazon intermediat proizvajalci, dobavitelji, tovarna
